廣西藥監硬核14條高效填補3項空白 助力疫情防控促進產業發展

摘要:北京時間20200222關于【廣西藥監硬核14條高效填補3項空白 助力疫情防控促進產業發展】的具體情況和說明,讓www.rmkogn.live新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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南寧騰科寶迪生物科技有限公司是目前廣西唯一一家生產醫用防護服等疫情防控物資的企業。今年2月份,企業開始生產醫用防護服,實現了廣西該領域零的突破。

【南寧騰科寶迪生物科技有限公司總經理 雷珍:2月1日我們拿到了注冊證跟生產許可證以后,到現在為止,已經有4萬多套醫用一次性防護服,已經交付到一線的醫護人員的手中?!?/p>

從無資質認證到開足馬力生產,企業用時之短,得益于自治區和南寧市藥監部門的緊急聯動。

【自治區藥品監督管理局南寧檢查分局局長 梁柳青:主動為企業服務,使企業本來至少在三個月才能得到的注冊證,在短短的一周內就獲得了,使企業在第一時間獲得了生產防護服的合格資質?!?/p>

疫情期間,自治區藥監局提前介入審批,點對點地幫扶指導,對申請注冊防控急需醫療器械實行24小時應急檢測。受益于此,2月16日,桂林合興醫療科技有限公司第一件醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)下線,再一次實現廣西醫用防護產品的新突破。該公司從注冊成立到產品下線,僅僅用時10天。

【自治區藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監、二級巡視員 黃?。鹤灾螀^藥監局1月24日到2月19日,先后批準了6家企業申報的15個緊缺的醫用口罩、醫用防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩等產品的注冊和生產許可,其中醫用的一次性防護服,醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)均為我區的同類產品的首次批準,填補了廣西防疫產品的空白?!?/p>

疫情發生以來,自治區藥監局積極主動作為,全面開展藥品醫療器械監管領域疫情防控工作,按照“急事急辦、特事特辦”實施應急審批、優化和簡化審批流程、免收注冊費檢測費等14條硬核措施,助力疫情的防控,促進產業的發展。

記者:梁家鴻 宋永杰 通訊員:韓湘麗


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