省市聯手快速審批 助力防疫物資企業投產

摘要:北京時間20200222關于【省市聯手快速審批 助力防疫物資企業投產】的具體情況和說明,讓www.rmkogn.live新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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省檢查組在珠峰醫療器械公司實地檢查。

2月21日至22日,省藥監局醫療器械注冊處處長劉春華帶隊對我市3家應急申請醫用口罩企業進行現場核查。市市場監管局副局長李偉陪同檢查。

省檢查組一行4人先后來到商丘衛安醫療器械有限公司、河南優衛醫療器械有限公司、河南省珠峰醫療器械有限公司,實地查看了生產車間、檢驗室、工藝制水、原材料庫等生產關鍵環節,對企業的生產條件、檢驗檢測能力進行了嚴格檢查。

經檢查,珠峰醫療器械公司將恢復一次性使用醫用口罩、醫用防護服注冊證;商丘衛安醫療器械有限公司將取得醫用口罩生產資質;河南優衛醫療器械有限公司尚需繼續完善檢驗室建設。

早在企業注冊前,市市場監管局醫療器械監督管理科就主動提前介入,迅速組織對企業生產情況進行初審,找出存在的問題,進行幫扶指導。在企業提出注冊申請后,第一時間將企業情況上報省藥監局。這次從企業提出申請到省藥監局派組檢查,僅用了三天時間,省市兩級聯手,通力合作,為防疫物資生產企業快速啟動,保質增量生產提供了有力保障。

截至2月22日,市市場監督管理局已對11家醫療用品生產企業進行現場指導、現場辦公,快速辦理疫情防控第一類醫療器械生產備案審批4家,第一類醫療器械產品備案審批8個,第二類醫療器械經營備案審批2家。目前,我市醫用外科口罩日生產能力達到23000只, 醫用隔離眼罩日生產能力達到8000副,醫用隔離服日生產能力達到10000件,疫情防控醫用物資匱乏問題得到有效緩解。


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